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发布时间:2025-02-06 14:36

  交银国际主要观点如下:

  第8款自研产品内地报产,非肿瘤产品组合羽翼渐丰:

  公司近期宣布,国家药监局已接受其自主研发的IL-17单抗古莫奇单抗(AK111)的新药上市申请,用于中《彩名堂正式版下载app》重度斑块型银屑病的治疗。这是康方自主研发的第8个成功递交NDA的创新药物(6个已获批上市),也是公司继伊努西单抗(PCSK9)和依若奇单抗(IL-12/23)之后第3个推进至上市阶段的非肿瘤领域1类新药。古莫奇+依若奇组成针对银屑病差异化治疗需求的组合拳,进一步提升公司在自免领域的产品组合实力和协同效应。目前内地有5款IL-17单抗获批上市,有2款处于上市审评阶段(含古莫奇)。在关键III期研究中,古莫奇的起效速度和短长期疗效均十分突出。

  依沃西单抗多项适应症启动III期,产品潜力有望进一步扩大:

  从4Q24起,公司先后启动多项依沃西针对肺癌以外适应症的III期研究,包括两项头对头PD-(L)1的研究:1)联合化疗一线治疗胆道癌,头对头度伐利尤单抗+化疗,于10月启动首例入组;2)联合莱法利单抗(CD47)一线治疗头颈部鳞癌,头对头K药,于10月启动首例入组;3)联合白紫治疗一线治疗PD-L1阴性的三阴乳腺癌,对比安慰剂联合紫杉醇。这些研究是公司首次开展依沃西针对肺癌以外瘤种的III期研究,考虑到上述适应症当前一线治疗手段较为有限,该行预计若开发成功,将进一步拓展依沃西在肺癌以外的市场机会,继续抢占PD-(L)1单靶药物的份额。

责任编辑:史丽君

  

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