中新网约翰内斯堡5月23日电 据南非政府新闻网23日消息，南非卫生产品监管局(SAHPRA)已正式批准Alinity m MPX试剂作为首个猴痘(mpox，猴痘病毒)体外诊断(IVD)检测工具。
南非卫生产品监管局称，此次批准是通过依托世界卫生组织(WHO)预认证和紧急使用清单(EUL)机制完成的，为全球公共卫生合作提供了范例。
SAHPRA首席执行官博伊图梅洛·塞梅特-马科科特莱拉博士(Dr Boitumelo Semete-Makokotl《澳洲幸运10计划精准冠军位》ela)表示：“我们在WHO通过紧急使用清单后及时批准了该检测产品，这是通过监管互认机制改善全球健康成果的里程碑。”
SAHPRA指出，猴痘疫情的应对关键在于快速、准确的检测能力，以实现早期发现、及时治疗和有效遏制病毒传播。目前，该机构仅考虑批准使用鼻咽拭子样本的RT-PCR(逆转录聚合酶链式反应)分子检测方法。
